Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml λόγω ελαττώματος που παρουσιάζεται στη σύριγγα του προϊόντος. Πιο συγκεκριμένα, παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης στη σύριγγα.
Ανάκληση o-eof-anakalei-partides-eispneomenoy-dialymatos λόγω ελαττώματος στην σύριγγα: Ποιες παρτίδες ανακαλεί ο ΕΟΦ
Την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Το KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml είναι διάλυμα για εισπνοή επί πίεση. Η ανάκληση, όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ, αφορά στις παρτίδες:
23Ι08 (ημ. λήξης: 31/08/2026)
23Ι13 (ημ. λήξης: 31/08/2026) και
23J10 (ημ. λήξης: 30/09/2026)
Το ελάττωμα αφορά στην σύριγγα που συνοδεύει το προϊόν, στην οποία παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης.
Lifestyle“Σκόρπισε η σχέση με τον σύζυγό μου μετά το παιδί” Σπάει την σιωπή της η Ευγενία Δημητροπούλου για το γάμο τηςLifestyle“Ήσουν ο σύντροφός μου σε όλα τα καλά και τα κακά” Θρηνεί ο Νίκος Κοκλώνης, το σπαρακτικό αντίο μετά από 13 χρόνια
Όπως σημειώνει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του, «η απόφαση για την ανάκληση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UCB PHARMA S.A. BELGIUM.
Η εταιρεία UCB A.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Περισσότερες Ειδήσεις σήμερα
Έχασα τον λεβέντη: «Λυγίζει» η μητέρα του Κοσμά που Έφυγε από τη ζωή – «Οι καταγγελίες για…»
“Εφυγε” από την ζωή η Φωτεινή Τσιτσιρίκη εργαζόμενη στην Καθαριότητα του Δήμου Βόλου